La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó el registro sanitario de lenacapavir, medicamento indicado como profilaxis preexposición (PrEP) para prevenir la adquisición del virus de inmunodeficiencia humana (VIH).
La autorización fue dada a conocer el 24 de septiembre de 2026 y se otorgó después de que la autoridad sanitaria evaluara la evidencia disponible sobre la calidad, seguridad y eficacia del producto.
Una de las principales características de lenacapavir es su aplicación de acción prolongada: el esquema preventivo contempla una administración mediante inyección subcutánea cada seis meses, por lo que representa una alternativa a los esquemas de PrEP que requieren una toma oral diaria.
Con esta autorización, México se incorpora al grupo de países que cuentan con esta alternativa preventiva, entre ellos Estados Unidos, Brasil y países de la Unión Europea. Cofepris destacó que la decisión forma parte de su función de evaluar nuevas opciones para la protección de la salud pública.
El medicamento está destinado a la prevención del VIH en personas que no viven con el virus y presentan riesgo de adquirirlo; no se trata de un tratamiento para las personas que ya tienen una infección por VIH.
La llegada de esta alternativa se suma a la estrategia nacional de prevención y atención del VIH. En junio pasado, la Secretaría de Salud informó que el Gobierno de México busca eliminar al VIH como problema de salud pública para 2030 mediante acciones de prevención, diagnóstico oportuno, tratamiento continuo y control viral.
Cofepris ya había autorizado desde 2023 un protocolo de investigación para evaluar la seguridad y eficacia de lenacapavir de acción prolongada, administrado dos veces al año como PrEP en personas de 16 años en adelante con riesgo de adquirir el VIH.
Con el nuevo registro sanitario, lenacapavir cuenta ahora con autorización para su uso como alternativa de profilaxis preexposición en México, bajo las indicaciones y supervisión correspondientes.
